廣州深華公司提供的綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱質量過硬，物美價廉。

一、技術參數(shù)

名稱：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號：LHH-150GSP

控溫范圍：無光照0～65℃有光照10～65℃

溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差：0~6000LX可調≤±500LX（無極調光）

定時范圍：每段1~99小時

調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

控制器： 可程式觸摸屏控制器

傳感器： Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

電源：AC 220V±10%   50HZ

功率：2300W

容積：150L 

內膽尺寸(mm)W×D×H：550×405×670 

外形尺寸(mm)W×D×H：690×805×1530 

載物托盤(標配)：3塊

嵌入式打印機：標配

安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注：

1、可選配高精度數(shù)字記錄儀

3、手動無極調光，標配光照度監(jiān)測儀，內置頂部光照器

4、可選配多層光照器

5、可選配光照測試儀

二、產品特點 

■人性化設計

◎集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

◎集獨特風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

■連續(xù)運行保證

◎兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

◎連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

■品質保證

◎溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

■紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

◎突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

◎ 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。

◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

◎ 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

三、執(zhí)行與滿足標準

  2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩(wěn)定性試驗條件： 

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意指定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為指定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最綜目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

四、★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

五、★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考 

六、★提供3Q驗證和校準服務

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產工藝要求。

※可提供上海權威計量部門第三方測試報告（RMB1500元）選配

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