為了響應(yīng)防疫工作的要求,許多醫(yī)院和口岸海關(guān),機(jī)場(chǎng)等相關(guān)疾病控制機(jī)構(gòu)開始建設(shè)或改造PCR實(shí)驗(yàn)室,希望在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)能力。但在實(shí)施過程中,面臨著原面積狹小、建設(shè)周期長(zhǎng)、改造難度大等問題。檢測(cè)需求與檢測(cè)能力不成正比,開展檢測(cè)工作存在一定阻力,如果不能及時(shí)檢測(cè)出感染人群并進(jìn)行有效隔離,疫情防控就會(huì)越來越嚴(yán)峻。新建固定的PCR并不能適用于所有醫(yī)院及機(jī)構(gòu),它受到眾多場(chǎng)地的限制,人力、物力等成本都比較高,而移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室彌補(bǔ)了這方面的不足,它不僅成本低、效率高,可以快速進(jìn)行部署并開展實(shí)驗(yàn),極大緩解核酸檢測(cè)的壓力,對(duì)眾多有檢測(cè)需求的機(jī)構(gòu)無疑來說是最好的方案選擇。
一、核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意義
1.時(shí)效性高
當(dāng)疫情發(fā)生的時(shí)候,移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室能迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地開展檢測(cè)工作,對(duì)疫情的控制會(huì)有比較好的效果。
2.效益好
疫情發(fā)生時(shí),需要增建大批量的PCR實(shí)驗(yàn)室;疫情過后,大量閑置的PCR實(shí)驗(yàn)室造成巨大的浪費(fèi),移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個(gè)問題,當(dāng)附近(如百公里之內(nèi))發(fā)生疫情的話可以迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地供檢測(cè)人員完成檢測(cè)工作。確實(shí)需要閑置,也可通過妥善保管至有需要時(shí)再啟用。
3.降低傳播范圍
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室運(yùn)致疫情發(fā)生地使用,減少了患者的流動(dòng),從而減少病毒傳遞的路徑和時(shí)間,疫情也會(huì)得到很好地的控制。
4.減少樣本流轉(zhuǎn)時(shí)間
面對(duì)患者的樣本無檢測(cè)人員、無實(shí)驗(yàn)室可檢,或者由于運(yùn)送時(shí)間等問題,初步檢查要拖一兩天,對(duì)于病毒核酸的準(zhǔn)確性是有明顯的差別的,誤差也會(huì)比較大,如果能縮短檢測(cè)的時(shí)間那準(zhǔn)確度會(huì)大幅度地提高,縮短病原的檢測(cè)時(shí)間,縮短病毒的流轉(zhuǎn)的距離都對(duì)疫情的控制有根本性的作用。
二、設(shè)計(jì)建設(shè)要求及依據(jù)
醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)T/CECS662G2020;
民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50736;
汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值GB1589;
高效空氣過濾器GB/T13554;
醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982;
實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求GB19489;
臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則GB/T20469;
移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息GB/T29476;
移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范GB/T29477;
軍用方艙通用試驗(yàn)方法GJB2093;
軍用方艙通用規(guī)范GJB6109;
塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法QB/T2358;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367;
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》;
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011;
《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008;
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2017;
三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
集裝箱實(shí)驗(yàn)室是一種比較新型的建筑體系,外形酷似集裝箱,用傳統(tǒng)貨柜箱改造成的PCR實(shí)驗(yàn)室,是對(duì)集裝箱的增值利用,特點(diǎn)是非常堅(jiān)固,可以承受較大的壓力?稍诠S基本完成安裝,通過汽車將成品運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng),可以拼接,運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候也直接吊裝即可,十分方便。國(guó)家提倡“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”的理念,臨時(shí)場(chǎng)地用集裝箱實(shí)驗(yàn)室滿足應(yīng)急檢驗(yàn)的需求。且可以再次利用,拆裝方便,性能優(yōu)越,穩(wěn)定牢固,防震性能好,成本相對(duì)來說較低,也十分的安全。
一般裝配式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì),并設(shè)置洗消間,高度集成水、電、風(fēng)、設(shè)備等專業(yè);箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺(tái)柜、設(shè)備、冰箱等;送風(fēng)管在箱體內(nèi)一體成型,在箱體外通過專門構(gòu)件連接;排風(fēng)單獨(dú)設(shè)置,風(fēng)柱集成排風(fēng)機(jī);當(dāng)用作車載實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),排水裝置采用收集裝置,定時(shí)通過污物出口取出;當(dāng)運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)固定使用時(shí),排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)只需要平整的場(chǎng)地,必要的水電對(duì)接即可完成安裝。具有如下五個(gè)優(yōu)勢(shì):
1.占地面積小
由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成的移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)的流程包括里面的設(shè)備均按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室來建設(shè),并根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-T/CECS662G2020》中的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應(yīng)急時(shí)可作為車載實(shí)驗(yàn)室使用,運(yùn)到疫情發(fā)生地時(shí)不需要任何安裝即可作用,任何一個(gè)醫(yī)院或者疫情發(fā)生地都會(huì)有52.5平方米左右停車位大小的位置。
2.安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個(gè)箱體里面配置的所有安裝,水、電、風(fēng)、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備,同時(shí)保證了外面環(huán)境的安全,在現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)平整的條件下,只需要簡(jiǎn)單地進(jìn)行箱體吊裝安放、給水和用電對(duì)接即可,真正做到組裝迅速,對(duì)接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對(duì)接起來成為一個(gè)完整的箱式PCR實(shí)驗(yàn)室。
3.污染消除快
箱體安放位置一般在室外,對(duì)于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會(huì)像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實(shí)驗(yàn)室則有效的避免了聚集性和傳染性,當(dāng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境受到污染時(shí),可以快速通過送排風(fēng)系統(tǒng)置換新鮮的空氣達(dá)到實(shí)驗(yàn)室凈化的要求。
4.屬再生資源
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室可以重復(fù)使用,當(dāng)疫情結(jié)束以后,經(jīng)過專業(yè)人員的消毒,可以重新運(yùn)到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測(cè)等單位再次使用,或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護(hù),待需要時(shí)重新投入使用,促進(jìn)了成本的節(jié)約和資源的再利用。
5.安全級(jí)別更高
箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施,對(duì)于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的PCR實(shí)驗(yàn)室相比,更上一個(gè)臺(tái)階和級(jí)別。
移動(dòng)式PCR方艙檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生,它適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測(cè)工作的情況,對(duì)無法改造PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所提供了有效的策略和方法。