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2018測(cè)序競(jìng)爭(zhēng)格局日漸清晰 技術(shù)市場(chǎng)進(jìn)一步規(guī)范

[2018/9/10]

  基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠?yàn)樯茖W(xué)研究、臨床診斷和治療等提供科學(xué)指導(dǎo)。作為下一個(gè)改變世界的技術(shù)，目前，基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)臨床使用不斷創(chuàng)新，檢測(cè)市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)空間十分巨大。
 
  為了促進(jìn)測(cè)序產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》重點(diǎn)提出發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù)，基因檢測(cè)逐漸步入規(guī)范發(fā)展的時(shí)代。日前，《腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)試劑(高通量測(cè)序法)性能評(píng)價(jià)通用技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)。整體來(lái)看，近幾年利好政策引領(lǐng)使我國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入良性軌道。
 
  隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和測(cè)序市場(chǎng)規(guī)范化，我國(guó)測(cè)序產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012-2017年預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率約為20-25%，位居全球前列。
 
  眾所周知，基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈主要包括測(cè)序設(shè)備企業(yè)、測(cè)序服務(wù)企業(yè)以及醫(yī)院、科研院所等。基因測(cè)序儀技術(shù)壁壘是長(zhǎng)期影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的阻礙因素，測(cè)序耗材有望成為上游突破口。
 
  據(jù)悉，截至2017年末，我國(guó)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀共9款。近日，由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)申請(qǐng)的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件，這為腫瘤二代測(cè)序新技術(shù)的規(guī)范化管理積累起了豐富經(jīng)驗(yàn)。
 
  實(shí)際上，由于中下游技術(shù)壁壘相對(duì)較低，目前國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序公司多分布在中下游產(chǎn)業(yè)鏈，分別占50.76%、37.00%，競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。其中基因測(cè)序市場(chǎng)的應(yīng)用主要集中在癌癥診斷、產(chǎn)前DNA檢測(cè)和遺傳疾病檢測(cè)等項(xiàng)目。
 
  受益于測(cè)序成本的下降和測(cè)序技術(shù)日趨成熟，基因測(cè)序的應(yīng)用領(lǐng)域也在迅速擴(kuò)大。基因測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)容量有200億美元，其中，腫瘤學(xué)120億美元、生命科學(xué)50億美元、生育和基因健康20億美元、其他應(yīng)用10億美元。