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醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎重大利好

[2016/12/6]

日前，國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術(shù)部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《指南》)，旨在指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉(zhuǎn)變，而干細胞、免疫細胞治療也被正式寫入該指南中。





根據(jù)《指南》顯示，“十三五”期間國家重點推薦的發(fā)展領域包括核酸藥物和細胞治療產(chǎn)品，重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品，包括CAR-T等細胞治療產(chǎn)品�！笆濉逼陂g的主要任務包括“支持基因測序、腫瘤免疫細胞治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術(shù)發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加快臨床應用管理，促進各項技術(shù)適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐�！�

“隨著干細胞、免疫細胞基礎研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進步，政策規(guī)范化、人才培養(yǎng)、投資機制等各種環(huán)境要素的支持下，干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展期�！闭憬∫孜馁惣毎幬锖椭破费芯吭旱亩┦勘硎�，干細胞、免疫細胞治療也被正式寫入該指南》中，標志著以干細胞、免疫細胞為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來重大的利好。

干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化能力的細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。“間充質(zhì)干細胞”是干細胞的一種，因采集容易、分化潛能大、無倫理性等多重優(yōu)勢而備受關注。

“近期，我們申報的杭州市重大科技創(chuàng)新專項‘干細胞治療婦科重大疾病新技術(shù)研發(fā)’通過了政府有關部門的驗收，也顯示出間充質(zhì)干細胞應用范圍的廣泛性�！倍┦拷榻B，此次研究的課題主要是針對女性的卵巢早衰。卵巢早衰，是指已建立規(guī)律月經(jīng)的婦女，在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現(xiàn)持續(xù)性卵巢萎縮等現(xiàn)象。卵巢早衰是白領女性的多發(fā)病，其病因復雜，除了遺傳因素和免疫因素外，還歸因于不良的生活習慣。女性若經(jīng)常熬夜、吸煙、喝酒等，時間一長也容易導致卵巢早衰。卵巢早衰會引起女性煩躁、失眠、月經(jīng)少等狀況，嚴重時會導致女性不孕。

“目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療，給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長期應用激素，有增加患子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風險，可能導致肝腎功能異常，增加心血管事件的發(fā)生率�！倍┦勘硎�，雖然傳統(tǒng)方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦，但很多時候只是癥狀的減輕而已，而且普遍都存在一定的局限性。因此，尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的，而干細胞的出現(xiàn)為這種疾病的治療提供了可能。

研究院采用了從美國Cryo-Cell干細胞上市公司獨家引進的宮內(nèi)膜干細胞進行了研發(fā)實驗。宮內(nèi)膜干細胞采自于女性經(jīng)血，采集方法簡單，經(jīng)血中分離的宮內(nèi)膜干細胞是骨髓來源的30倍，可以為疾病治療提供豐富的干細胞來源，且體外增殖能力強，是治療卵巢早衰理想的種子細胞�！敖�(jīng)過團隊的不懈努力，我們對‘宮內(nèi)膜干細胞對受損卵巢組織的功能修復’等關鍵核心技術(shù)難題進行了創(chuàng)新性的探索和研究，初步證實了宮內(nèi)膜干細胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效，為未來的臨床應用提供了有價值的參考依據(jù)。相信隨著干細胞研究的不斷推進，將給患者帶來新的希望。”董博士說。

除了卵巢早衰以外，干細胞已被應用于血液系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、膝關節(jié)半月板部分切除損傷修復、自身免疫性疾病等方面的研究，具有廣闊的臨床應用前景�！案杉毎且环N珍貴的生命資源，我們建議所有家庭都能夠保存下來，以備不時之需�！倍┦勘硎�。

據(jù)悉，易文賽研究院所在的易文賽干細胞庫，作為浙江省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，一直致力于為客戶提供干細胞儲存服務，如新生兒的臍帶胎盤干細胞、成人宮內(nèi)膜干細胞、脂肪干細胞等，以備未來一旦發(fā)生重大疾病及嚴重傷害時，即可立即進行自體干細胞的移植。