提到體系認(rèn)證，大家腦海里總是會(huì)出現(xiàn)ISO9001之類(lèi)的東東。可是你真的知道它具體指的是什么嗎？又適用于哪些范圍嗎？今天給大家?guī)��?lái)一期體系認(rèn)證知識(shí)的科普，記得收藏哦。

　　體系認(rèn)證是指企業(yè)，通過(guò)一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的，公正的。我要測(cè)網(wǎng)為您詳細(xì)介紹常見(jiàn)的幾種體系認(rèn)證包括ISO系列、HACCP、TL9000等等。

　　一、ISO

　　ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization，ISO)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。需要注意的是，我們熟知的ISO9000、ISO9001不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，是ISO發(fā)布的17000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中較為暢銷(xiāo)、普遍的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國(guó)家政府，國(guó)際組織和工業(yè)協(xié)會(huì)所做的研究表明，企業(yè)的生存，發(fā)展和不斷進(jìn)步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施。ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。

　　我們以ISO9000為例，詳細(xì)介紹其推行的意義、認(rèn)證過(guò)程、有效期限等知識(shí)。

　　ISO 9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家所廣泛采用，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。

　　推行意義

　　一般說(shuō)來(lái)，推行意義分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下：

　　一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額

　　就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。

　　二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘

　　許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。

　　三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

　　在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。

　　四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地

　　國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。20世紀(jì)70年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

　　五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

　　按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

　　六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。

　　七、提高企業(yè)形象。

　　服務(wù)過(guò)程

　　1、準(zhǔn)備階段；

　　2、體系設(shè)計(jì)階段；

　　3、體系運(yùn)行階段；

　　4、內(nèi)審階段；

　　5、體系完善階段；

　　6、認(rèn)證后針對(duì)審核中提出的問(wèn)題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo)；

　　7、調(diào)查問(wèn)卷；

　　8 有關(guān)檢查；

　　9.有關(guān)審核；

　　10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證。

　　有效期

　　一般來(lái)說(shuō)， ISO9000、ISO9001證書(shū)有效期為3年;

　　但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審;

　　監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審;

　　有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;

　　ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。

　　相關(guān)認(rèn)證體系：

　　ISO14000（EMS）：環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

　　ISO/TS16949：汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)配件質(zhì)量管理體系

　　ISO22000：食品安全管理體系

　　ISO/IEC 27000：信息安全管理體系

　　ISO 27001:信息安全管理體系

　　二、HACCP

　　HACCP是英文“Hazard Analysic Critical Control Point”(即危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn))的首字母縮寫(xiě)，是一個(gè)為國(guó)際認(rèn)可的、保證食品免受生物性、化學(xué)性及物理性危害的預(yù)防體系。它產(chǎn)生于20世紀(jì)60年代的美國(guó)宇航食品生產(chǎn)企業(yè)，已被聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)采納并向全球推廣。它主要是通過(guò)科學(xué)和系統(tǒng)的方法，分析和查找食品生產(chǎn)過(guò)程的危害，確定具體的預(yù)防控制措施和關(guān)鍵控制點(diǎn)，并實(shí)施有效的監(jiān)控，從而確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。

　　意義和重要性

　　HACCP從生產(chǎn)角度來(lái)說(shuō)是安全控制系統(tǒng),是使產(chǎn)品從投料開(kāi)始至成品保證質(zhì)量安全的體系,如果使用了HACCP的管理系統(tǒng)最突出的優(yōu)點(diǎn)是:

　　1、使食品生產(chǎn)對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)(即檢驗(yàn)是否有不合格產(chǎn)品)轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中潛在的危害(即預(yù)防不合格產(chǎn)品);

　　2、應(yīng)用最少的資源,做最有效的事情。

　　HACCP是決定產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ),食品生產(chǎn)者利用HACCP控制產(chǎn)品的安全性比利用傳統(tǒng)的最準(zhǔn)。終產(chǎn)品檢驗(yàn)法要可靠,實(shí)施時(shí)也可作為謹(jǐn)慎防御的一部分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)的認(rèn)可,并被FDA和世界衛(wèi)生組織食品法典委員會(huì)批。

　　ISO9000與HACCP都是一種預(yù)防性的質(zhì)量保證體系。ISO9001：2000適用于各種產(chǎn)業(yè)，而HACCP只應(yīng)用于食品行業(yè)，強(qiáng)調(diào)保證食品的安全、衛(wèi)生。HACCP在美國(guó)、加拿大、歐盟等國(guó)家地區(qū)流通實(shí)施。

　　延伸閱讀：

　　2015年11月2日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委與“全球食品安全倡議”組織(Global Food Safety Initiative，簡(jiǎn)稱(chēng)GFSI)簽署了合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，“全球食品安全倡議”組織(GFSI)正式承認(rèn)中國(guó)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證制度，獲得我國(guó)HACCP認(rèn)證證書(shū)的食品企業(yè)進(jìn)入GFSI成員的供應(yīng)鏈時(shí)，可以免予采購(gòu)方審核或國(guó)外認(rèn)證，從而降低貿(mào)易成本并提升在國(guó)際市場(chǎng)的品牌聲譽(yù)。我國(guó)將有超過(guò)4000家獲得認(rèn)證的國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)直接受益。

　　三、TL9000

　　TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求與質(zhì)量體系法則的指南， 它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、軟件， 服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展， 達(dá)到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約， 提高電信服務(wù)業(yè)對(duì)終端使用者的服務(wù)。

　　適用范圍

　　TL9000標(biāo)準(zhǔn)適用于電訊業(yè)的硬件、軟件、服務(wù)質(zhì)量體系及其相關(guān)組合。TL9000認(rèn)證的對(duì)象可以是一個(gè)完整的公司，也可以是一個(gè)組織單元、裝置或者被供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可的限定的明確的生產(chǎn)線。TL9000的認(rèn)證范圍將在證書(shū)中明確。TL9000證書(shū)有三種不同的形式：TL9000-HW硬件TL9000-SW軟件TL9000-SC服務(wù)通訊電子企業(yè)可以申請(qǐng)上述任何一種證書(shū)或其相關(guān)組合。例如：申請(qǐng)一個(gè)硬件類(lèi)的質(zhì)量體系(TL9000-HW)認(rèn)證，除了要滿(mǎn)足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、TL9000公共要求和指標(biāo)外，僅需滿(mǎn)足硬件類(lèi)要求和指標(biāo)。

　　相關(guān)要求

　　如果申請(qǐng)兩種或兩種以上證書(shū)結(jié)合，必須同QuEST論壇承認(rèn)已建立的質(zhì)量體系，如ISO9001，ISO/TS16949等，如果已經(jīng)通過(guò)了上述質(zhì)量體系的認(rèn)證，可以向TL9000進(jìn)行過(guò)渡。QuEST論壇規(guī)定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過(guò)渡的方式和審核人天數(shù)。

　　認(rèn)證流程

　　1、范圍：確定認(rèn)證范圍和產(chǎn)品種類(lèi)。

　　2、實(shí)施：如果還沒(méi)有實(shí)施，需要開(kāi)發(fā)實(shí)施文件化了的管理體系并符合TL9000要求。

　　3、差距分析：自我評(píng)估或第三方進(jìn)行差距分析，根據(jù)TL9000要求進(jìn)行改進(jìn)。

　　4、與我們聯(lián)系：與我們?nèi)〉寐?lián)系，安排現(xiàn)場(chǎng)預(yù)審。一旦完成預(yù)審和糾正措施，即安排初審。

　　5、初審：根據(jù)范圍BSI執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，然后作出正式推薦的結(jié)論。

　　6、認(rèn)證：評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，頒發(fā)證書(shū)。

　　7、持續(xù)審核：一旦你獲得認(rèn)證，你可以宣傳你的認(rèn)證。你證書(shū)的有效性是通過(guò)后續(xù)審核和階段性戰(zhàn)略評(píng)估來(lái)保證的。

　　意義

　　電信業(yè)服務(wù)提供方，它們的用戶(hù)供方將因推行TL9000而受益：

　　· 對(duì)于用戶(hù)持續(xù)完善的服務(wù)

　　· 全球化質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)化

　　· 行為與基于成本的法則統(tǒng)一化

　　· 加強(qiáng)客戶(hù)/供方關(guān)系

　　· 外審及場(chǎng)地參觀的有現(xiàn)管理

　　· 為發(fā)展機(jī)制創(chuàng)造平臺(tái)