抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody Drug Conjugates，ADC)是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關(guān)注。ADC藥物由單克隆抗體和強(qiáng)效毒性藥物(toxicdrug)通過生物活性連接器(linker)偶聯(lián)而成，是一種定點靶向癌細(xì)胞的強(qiáng)效抗癌藥物。由于其對靶點的準(zhǔn)確識別性及非癌細(xì)胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。

　　近幾年，全球已掀起抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)的熱潮。ADC類藥物被認(rèn)為能夠更加高效和有效的治療疾病，在未來將成為治療疾病的重要手段。

　　根據(jù)全球知名市場調(diào)研公司Research&Markets發(fā)布的一份新報告，未來10年，ADC市場將經(jīng)歷飛速發(fā)展。目前，由于僅有2個ADC藥物(Adcetris，Kadcyla)上市，2014年ADC市場市值預(yù)計將超過6億美元。未來10年，預(yù)計將有7-10個ADC新藥上市，2024年 ADC市場將達(dá)到100億美元。

　　根據(jù)報告內(nèi)容，當(dāng)前，ADC市場仍處于起步階段，僅有2個藥物上市，即武田和西雅圖遺傳學(xué)公司的Adcetris和羅氏的Kadcyla。不過，已有數(shù)個ADC藥物處于臨床開發(fā)階段，其中大部分開發(fā)用于腫瘤適應(yīng)癥。制藥公司非常熱衷于將創(chuàng)新的藥物分子添加至藥物管線，而極具新穎性的ADC藥物，提供了一個絕佳的機(jī)會。

　　盡管目前ADC市場中已有幾個大型制藥公司，但 ADC開發(fā)的技術(shù)能力仍依賴于少數(shù)幾個技術(shù)提供商。西雅圖遺傳學(xué)公司(SeattleGenetics)和ImmunoGen是ADC領(lǐng)域的先驅(qū)，大部分在研ADC藥物采用了它們的技術(shù)，主要是通過技術(shù)授權(quán)協(xié)議獲得。在未來，該領(lǐng)域中預(yù)計將會達(dá)成更多的聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。

　　隨著數(shù)個 ADC藥物的預(yù)期上市，ADC市場中的投資預(yù)計將進(jìn)一步增加。藥物開發(fā)商/風(fēng)險投資商正在生物制劑領(lǐng)域投入大量資金，但投向ADC研發(fā)的比例仍有待觀察。隨著制藥巨頭尋求獲得ADC市場的競爭優(yōu)勢，當(dāng)前的市場格局將進(jìn)一步演變。ADC市場未來增長機(jī)會十分可喜，但同時也存在著一些挑戰(zhàn)。

　　——目前，僅有2個ADC藥物(Adcetris，Kadcyla)上市，隨著銷售的預(yù)期增長，2014年ADC市場市值預(yù)計將超過6億美元。未來10年，預(yù)計將有7-10個ADC新藥上市，2024年ADC市場將達(dá)到100億美元。

　　——目前，約有45個ADC藥物處于臨床開發(fā)。其中，約25%處于II期/III期階段，而臨床前管線正在迅速擴(kuò)張。

　　—— 在研ADC藥物中，最常用到的細(xì)胞毒制劑包括阿里他汀(auristatin)、卡奇霉素(calicheamicin)、美登素(maytansine)和倍癌霉素(duocarmycin)。其中，阿里他汀占主導(dǎo)地位，約占在研ADC藥物的50%以上。

　　—— 羅氏有10個在研ADC新藥，擁有最發(fā)達(dá)的ADC管線。在技術(shù)和創(chuàng)新方面，其他新近進(jìn)入ADC市場的制藥公司包括牛津生物治療公司(Oxford Bio Therapeutics)、Mersana Therapeutics、Abzena，這些公司提供的新穎技術(shù)，將幫助推動ADC市場的發(fā)展。

　　——西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics)和Immuno Gen公司是最活躍的2家公司，為大量在研ADC藥物提供了專利性的ADC技術(shù)。

　　——目前，有70%-80%的ADC生產(chǎn)為外包(outsourced)。有能力開發(fā)連接器和細(xì)胞毒素的合同生產(chǎn)商數(shù)目非常有限，能夠提供ADC藥物共軛服務(wù)的合同生產(chǎn)商更為有限。

　　——過去幾年中，已經(jīng)開發(fā)了一些ADC技術(shù)。然而，更穩(wěn)定的連接器和更強(qiáng)效的細(xì)胞毒素，將確保新一代ADC藥物具有改善的安全性和療效。