第五屆化學(xué)和藥物結(jié)構(gòu)分析上海年會(huì)(CPSA Shanghai 2014)于2014年4月17-18日在上海舉行，本屆會(huì)議以“個(gè)性化藥物新時(shí)代：藥物研發(fā)的創(chuàng)新方法”主題，吸引了眾多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家、相關(guān)儀器廠商參加。

　　從本屆會(huì)議的大會(huì)報(bào)告和分會(huì)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)，許多報(bào)告均提到生物分析概念。借會(huì)議召開(kāi)之際，儀器信息網(wǎng)編輯就中國(guó)制藥市場(chǎng)生物分析現(xiàn)狀對(duì)葛蘭素史克中國(guó)公司kelly Dong博士進(jìn)行了采訪(fǎng)。

　　生物分析主要分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是新藥開(kāi)發(fā)階段的生物分析，另一類(lèi)主要是臨床的生物分析。Dong博士表示，第一類(lèi)在中國(guó)目前主要是跨國(guó)制藥企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中所做的生物分析，主要包括早期對(duì)體外樣品和體內(nèi)樣品的檢測(cè);第二類(lèi)在中國(guó)主要由醫(yī)院和CRO企業(yè)來(lái)進(jìn)行，此類(lèi)生物分析已經(jīng)具有一定的規(guī)模。與國(guó)際上的CRO企業(yè)相比，現(xiàn)下國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)在規(guī)章制度、人員水平、人員培訓(xùn)等方面質(zhì)量水平相當(dāng)，整體規(guī)模較大，運(yùn)營(yíng)也比較正規(guī)，而且從技術(shù)上說(shuō)，國(guó)內(nèi)許多CRO公司在美國(guó)等歐美國(guó)家設(shè)有機(jī)構(gòu)，并且不同區(qū)域之間的內(nèi)部交流較多，無(wú)論是技術(shù)還是管理都可以將國(guó)外的先進(jìn)理念傳入國(guó)內(nèi)。

　　中國(guó)制藥公司的生物分析需求較大，目前中國(guó)大約有260家機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)，由臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的樣品需要進(jìn)行生物分析，而這些樣品的出口管理比較嚴(yán)格，相對(duì)在國(guó)內(nèi)創(chuàng)造了一個(gè)大的市場(chǎng)，這一大量的樣品的存在給國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)和醫(yī)院設(shè)立的生物分析實(shí)驗(yàn)室?guī)��?lái)了機(jī)遇。Dong博士認(rèn)為這些實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)水平和能力上與國(guó)外具有可比性，而且國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)在與客戶(hù)溝通的緊密性、積極程度上非常好，速度上更優(yōu)于國(guó)外部分企業(yè)。

　　有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)，Dong博士表示，首先，中國(guó)的藥物研發(fā)分析起步較晚，許多實(shí)驗(yàn)所用的材料均需要從國(guó)外進(jìn)口，周期較長(zhǎng)，并且價(jià)格昂貴，即使有豐富經(jīng)驗(yàn)的人面臨此類(lèi)問(wèn)題也是有一定的難度;其次，與國(guó)外客戶(hù)溝通過(guò)程中，有時(shí)候語(yǔ)言也是一個(gè)較大的障礙，能否用合適的語(yǔ)言表達(dá)清晰的意思是非常關(guān)鍵的; 再次，國(guó)內(nèi)企業(yè)人才的流動(dòng)較大也是一個(gè)問(wèn)題，但從另一面講，這也可以促進(jìn)業(yè)內(nèi)技術(shù)的交流，更有效的提高整體水平。