關(guān)于2010年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查情況的通報

　　各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各直屬檢驗檢疫局：

　　2010年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作以貫徹《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于在全國質(zhì)檢系統(tǒng)開展檢測工作整頓的活動方案〉的通知》(國質(zhì)檢通[2010]184號，以下簡稱《方案》)為主線，以整頓檢測工作秩序為抓手，以質(zhì)檢系統(tǒng)的市、縣級實驗室為主要檢查對象，檢查與調(diào)查相結(jié)合、監(jiān)督與幫助相結(jié)合。在地方兩局、認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心和有關(guān)技術(shù)專家的大力支持下，監(jiān)督檢查工作圓滿結(jié)束，取得了整治和幫促的雙重成效，現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

　　一、2010年監(jiān)督檢查工作總體情況

　　2010年6月，國家認(rèn)監(jiān)委組織召開了2010年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作研討會，確定了將實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作作為“質(zhì)檢系統(tǒng)檢測工作整頓”活動在資質(zhì)認(rèn)定工作領(lǐng)域的具體落實這一指導(dǎo)思想，針對檢驗機構(gòu)檢測工作管理中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，科學(xué)設(shè)計檢查條款，從健全組織機構(gòu)、強化制度建設(shè)、誠信守法檢測、規(guī)范檢測活動等方面開展監(jiān)督檢查。

　　地方質(zhì)檢兩局接到《關(guān)于開展2010年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查的通知》(國認(rèn)實函[2010]95號)后認(rèn)真實施，積極組織實驗室進(jìn)行自查，并布置本地區(qū)的監(jiān)督檢查工作。

　　在各省自查的基礎(chǔ)上，國家認(rèn)監(jiān)委組織對黑龍江、山西、山東、浙江、新疆、福建、貴州、江蘇、安徽、河南等10個省的153家資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室進(jìn)行了監(jiān)督檢查，其中屬于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)證的實驗室26家，占17%，屬于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的實驗室127家，占83%;屬于質(zhì)檢系統(tǒng)的實驗室82家(含出入境檢驗檢疫實驗室12家)，占53.6%。

　　二、監(jiān)督檢查工作的成效

　　(一)推動了檢測工作整頓活動

　　此次監(jiān)督檢查與質(zhì)檢總局部署的檢測工作整頓活動有機結(jié)合，將檢測工作整頓活動的內(nèi)容和要求細(xì)化分解到監(jiān)督檢查中，促進(jìn)了各級檢驗機構(gòu)建立健全規(guī)章制度，加強自身能力建設(shè)，自覺接受社會各界的監(jiān)督和指導(dǎo)，為依法履行部門職責(zé)打下了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　(二)促進(jìn)實驗室提高管理水平

　　建立科學(xué)有效的管理體系是資質(zhì)認(rèn)定工作對實驗室的基本要求。此次監(jiān)督檢查通過各省普查、國家重點抽查的方式，發(fā)現(xiàn)了實驗室內(nèi)部管理的諸多問題和管理漏洞，并組織開展了有效的整改工作，對實驗室科學(xué)分析影響檢驗工作質(zhì)量的各種因素，有針對性的開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，提升管理體系運行質(zhì)量和水平，保證檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確可靠，發(fā)揮了重要的推動作用。

　　(三)促使實驗室增強責(zé)任和風(fēng)險意識

　　能否依法依規(guī)、科學(xué)合理地對外提供檢測技術(shù)服務(wù)是本次監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，通過此次監(jiān)督檢查進(jìn)一步促進(jìn)了實驗室法制意識、責(zé)任意識和市場風(fēng)險意識提高，督促實驗室依法規(guī)范自身技術(shù)行為，更好地發(fā)揮對全社會質(zhì)量工作的技術(shù)保障作用。

　　三、檢查發(fā)現(xiàn)的問題

　　雖然今年抽查的對象多是基層實驗室，但通過對檢查結(jié)果數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)檢驗原始記錄的不合格率由去年的38.2%下降到今年的27.2%。內(nèi)部監(jiān)督員監(jiān)督工作不夠落實的情況由去年的32.9%下降到今年的24.6%。內(nèi)部審核不夠規(guī)范的情況由去年27.9%下降到今年的25.1%。管理評審不規(guī)范的情況由去年的33.8%下降到今年的21.7%。樣品標(biāo)識及樣品保管不規(guī)范的由去年的33.7%下降到今年的27.2%。這說明前一階段的“質(zhì)量提升”和“檢測工作整頓”活動取得了實效，基層實驗室的管理水平得到了切實的改善。但檢查過程中仍然發(fā)現(xiàn)了一些問題：

　　1.此次檢查發(fā)現(xiàn)了個別實驗室的質(zhì)量管理體系存在較大問題，部分實驗室證書到期未申請復(fù)查(名單見附件)，將分別采取限期整改或者注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的處理措施。

　　2.落實《方案》不到位。有些實驗室未能正確理解《方案》中提出的制度建設(shè)要求，實施不到位;個別實驗室體系建設(shè)和檢測管理中存在的問題，未能認(rèn)真自查，及時整改;也有個別實驗室對檢測工作整頓認(rèn)識不足，沒有建立長效機制的準(zhǔn)備。

　　3.內(nèi)部管理有待加強。一些實驗室不能嚴(yán)格按照《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求實施實驗室的管理。個別實驗室沒有進(jìn)行《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，管理體系文件不能完全覆蓋評審準(zhǔn)則;質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審有效性不夠的問題比較突出;檢測原始記錄簡單。

　　4.在檢測管理工作中，存在著設(shè)備標(biāo)識沒有體現(xiàn)設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的現(xiàn)象，設(shè)備的期間核查和檢測結(jié)果質(zhì)量控制依然是管理中的瓶頸問題。一些實驗室注重設(shè)備的更新?lián)Q代及先進(jìn)設(shè)備的引進(jìn)，忽視了人員的技術(shù)培訓(xùn)和科技帶頭人的培養(yǎng)、尤其是青年檢測人員的培訓(xùn)，造成了不能嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)象的發(fā)生。

　　5.一些實驗室誠信服務(wù)的意識比較淡薄。檢測“三公開”做的不夠，個別實驗室公示了實驗室資質(zhì)，但未公示實驗室的檢測范圍和收費標(biāo)準(zhǔn);有的實驗室沒有執(zhí)行征求客戶意見制度;有的實驗室與客戶簽訂的合同(委托書)不能全面反映實驗室責(zé)任和客戶的權(quán)益。

　　四、下一步工作要求

　　針對此次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)一步健全和完善資質(zhì)認(rèn)定制度，嚴(yán)抓嚴(yán)管，著力加強檢測機構(gòu)證后監(jiān)管，發(fā)揮好資質(zhì)認(rèn)定制度的保障作用，強化質(zhì)檢技術(shù)保障基礎(chǔ)。

　　(一)做好監(jiān)督檢查后處理

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在問題的實驗室，所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要跟蹤落實整改完成情況。對被注銷資質(zhì)的實驗室，所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者有關(guān)行業(yè)評審組要收回其資質(zhì)認(rèn)定證書及CMA印章。

　　(二)加大獲證機構(gòu)監(jiān)管力度

　　省級資質(zhì)認(rèn)定部門要進(jìn)一步理順監(jiān)督體制，建立監(jiān)管制度，進(jìn)一步明確省、市、縣三級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)管職能，強化市、縣兩級的日常監(jiān)管作用，加大獲證機構(gòu)的監(jiān)管力度。要提高日常監(jiān)督工作的有效性和針對性，把此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題作為2011年度證后監(jiān)管的重要內(nèi)容，切實加以解決。

　　(三)強化評審工作責(zé)任意識

　　技術(shù)評審是資質(zhì)認(rèn)定行政審批的核心環(huán)節(jié)，直接決定著行政審批工作的有效性。必須強化評審工作責(zé)任意識，加強對技術(shù)評價工作的質(zhì)量控制，明確評審組需要承擔(dān)的責(zé)任。對承擔(dān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評價的機構(gòu)，各級資質(zhì)認(rèn)定部門要加強監(jiān)管。同時，要通過技術(shù)評審環(huán)節(jié)和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，回溯到資質(zhì)認(rèn)定工作過程存在的缺陷，以此來促進(jìn)自身工作質(zhì)量的提升。