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中歐將進一步加強藥品及化妝品監(jiān)管及標(biāo)準(zhǔn)制定交流

[2013/11/26]

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局許嘉齊稽查專員率團分別出席上述會議。駐歐盟使團科技處派員參會。

  25日,中歐藥品監(jiān)管部門和企業(yè)舉辦圓桌會,就輸歐原料藥管理、藥品注冊、生物類似物(Biosimilars)等領(lǐng)域的政策措施深入交換意見。來自歐委會健康與消費者總司衛(wèi)生體系和產(chǎn)品司、歐洲藥品管理局,以及歐洲仿制藥商協(xié)會(EGA)、歐洲自我用藥企業(yè)協(xié)會(AESGP)、歐洲化學(xué)藥制造商集團(EFCG-CEFIC)和歐洲制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟(EFPIA)的30余名代表參與討論。

  在隨后舉辦的中歐藥品工作組會議上,雙方政府藥品監(jiān)管部門就各自監(jiān)管管理體系改革、打擊假藥、藥物警戒和臨床研究等議題進行深入磋商,并就未來原料藥管理、藥品生產(chǎn)和臨床管理規(guī)范、未來雙方雙邊和國際合作達成廣泛共識。

  26日,雙方舉辦化妝品工作組會議,共同就化妝品管理體系、新成分注冊和審批管理、動物實驗替代方法等議題進行政策交流,并同意進一步加強監(jiān)管政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)交流。