1975年分子生物學(xué)家G.J.F.克勒和C.米爾斯坦在細(xì)胞雜交技術(shù)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建立雜交瘤技術(shù)，他們把可在體外培養(yǎng)和大量增殖的小鼠骨髓瘤細(xì)胞與經(jīng)抗原免疫后的純系小鼠脾細(xì)胞融合，成為雜交細(xì)胞系，既具有瘤細(xì)胞易于在體外無限增殖的特性，又具有抗體形成細(xì)胞的合成和分泌特異性抗體的特點。將這種雜交瘤作單個細(xì)胞培養(yǎng)，可形成單細(xì)胞系，即單克隆。利用培養(yǎng)或小鼠腹腔接種的方法，便能得到大量的、高滴度的、非常均一的抗體，其結(jié)構(gòu)、氨基酸順序、特異性等都是一致的，而且在培養(yǎng)過程中，只要沒有變異，不同時間所分泌的抗體都能保持同樣的結(jié)構(gòu)與機(jī)能。這種單克隆抗體是用其他方法所不能得到的。

　　這項新技術(shù)從根本上解決了在抗體制備中長期存在的特異性和可重復(fù)性問題，可用于探討①蛋白質(zhì)的精細(xì)結(jié)構(gòu);②淋巴細(xì)胞亞群的表面新抗原;③組織相容性抗原;④激素和藥物的放射免疫(或酶免疫)分析;⑤腫瘤的定位和分類;⑥純化微生物和寄生蟲抗原;⑦免疫治療和與藥物結(jié)合的免疫-化學(xué)療法 (“導(dǎo)彈”療法,利用單克隆抗體與靶細(xì)胞特異性結(jié)合，將藥物帶至病灶部位。因此，單克隆抗體可直接用于人類疾病的診斷、預(yù)防、治療以及免疫機(jī)制的研究，為人類惡性腫瘤的免疫診斷與免疫治療開辟了廣闊前景。